安全有效质量均一是药品的基本属性中药产品是一个多成分的复杂体系其生产制造过程更是一个复杂的动态系统工程如何用质量不均一的药材生产出质量均一的中药制剂已成为制约中药产品安全性和有效性的瓶颈之一amjs澳金沙门药业在国内率先提出中药发挥临床疗效的成分群—“功效物质”的概念并将其作为中药智能制造研究的基石系统构建了以功效物质为核心的全过程质量控制体系和智能制造技术体系实现了功效物质在生产全过程的“点点一致”“段段一致”“批批一致”显著提升产品质量均一性保证了临床有效性和安全性
借助“十三五”期间国家大力推动企业开展智能化转型的东风amjs澳金沙门药业深入开展了智能化建设和改造并逐步建成和完善了中药智能化提取精制车间中药注射剂智能制造车间中药智能化固体制剂工厂中药智能化口服液车间中药前处理与提取车间智能化仓库等6个智能化车间或仓库建设总投资超过10亿元占地近4万平方米建筑面积超10万平方米设计采用了在线质量控制自动化控制智能物流等智能化管理系统设计制剂产能达到硬胶囊剂50亿粒软胶囊剂5亿粒中药片剂28亿片颗粒剂700吨口服液3.8亿支注射剂7600万支等可实现年产值103亿元人民币
公司组建了专门的智能化研究所拥有中药学中药制药自动化控制中药质量控制信息与计算大数据分析人工智能等多专业技术骨干在中药生产过程质量分析技术机器视觉技术自动化和边缘计算技术信息系统和数据库技术数据分析和建模技术人工智能产业化应用等方面具有丰富经验和知识团队主要解决先进检测方法建立产线自动化升级生产信息化平台构建工业大数据分析等在智能化改造和数字化转型中遇到的问题同时通过编制相关标准推动整个中药行业数字化智能化转型升级实现提质降本增效
amjs澳金沙门药业持续完善智能制造体系新增智能化设备和系统1599台套实现了中药注射剂口服液剂和固体制剂等多剂型产品从提取精制到制剂和仓储的智能化生产与传统车间比较生产线效率提高23.47%能耗降低21.77%质量均一性提高22.46%
建设过程中多次获得国家和江苏省相关项目支持
●2015年中药生产智能工厂试点示范
●2017年省级工业和信息产业转型升级专项国家工信部智能制造综合标准化与新模式应用项目
●2018年第一批省级工业和信息产业转型升级转型（技术改造综合奖补）第二批省级工业和信息产业转型升级专项（示范智能车间奖补两化融合贯标奖补）国家科技重大专项（中药先进制药与信息化技术融合示范研究）
●2019年江苏省智能制造示范工厂
●2020年参与制定工信部《中国制药行业智能制造白皮书 2020版》
●2021年发布“中国医药质量管理协会” 团体标准——《中药提取智能化生产技术要求》获工信部“大数据产业发展试点示范”获江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）江苏省重点工业互联网平台获连云港市数字化转型优秀案例
●2022年获工信部“智能制造优秀场景”连云港市制造业智改数转奖补
●2023年发布“中国仪器仪表学会”团体标准——《中药生产过程柱层析洗脱起点与终点的实时判断 近红外光谱法》和“江苏省市场监督管理局”地方标准——《中药提取物提取浓缩萃取生产过程在线近红外检测系统》获连云港市数据开发应用创新大赛一等奖
amjs澳金沙门药业联合浙江大学北京中医药大学江南大学等国内知名高涂蒲性核共同开展中药信息化智能化的研究探索和应用建立了中药智能化生产的相关标准和规范在中药生产大数据的采集和应用方面取得了突破逐渐形成了中药生产过程数字孪生方法学
在信息化系统建设和设备智能化方面联合国内领先的技术设备供应商共同开发或改造了应用于中药生产的MESAPSERPDCSSCADAWMS等信息化系统取得智能工厂建设的大量经验形成一系列专利技术培养了一批专业化人才队伍在网络建设方面通过与中国电信中国移动等运营商的深度合作建设符合江苏amjs澳金沙门实际业务需求和场景的5G专网5G+MEC边缘计算专网及AGV智能化考勤室外视频监控等通用场景
通过以上研究和建设合作amjs澳金沙门药业在中药智能制造商取得了一系列技术突破
